近日，Protalix公司向美國食品藥品管理局（FDA）遞交了其高雪氏癥治療藥Taliglucerase Alfa的新藥申請，該藥屬植物細胞表達型葡糖腦苷脂酶（GCD）。
    日前，Protalix公司與輝瑞公司達成了一項關于Taliglucerase Alfa的推廣及銷售協議，后者獲得了該藥在全球范圍內的獨家銷售權，而前者則負責藥物在以色列的銷售。Protalix公司相關人士稱，遞交這份新藥申請之后，合作雙方在為高雪氏癥患者提供實惠治療藥的道路上又邁出了一大步。不久，這種藥物在其他國家和地區的新藥申請也將陸續提交。輝瑞相關負責人則表示，該公司已針對高雪氏癥的治療成立了一個專家組，這些專家在罕見病及遺傳病治療方面具有豐富的經驗。
    此外，Protalix公司近日聲稱已向歐洲藥品管理局遞交了該藥的兒科臨床試驗申請。
    此前，Taliglucerase Alfa已被FDA指定為罕見病治療藥，并獲準進入其快速批準通道。目前，在美國和歐洲地區，在符合相應的特殊規定之后，該藥才可用于高雪氏癥患者。